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非類固醇濕疹藥膏「膚樂得」06年被美國食品及藥物管理局要求在包裝上加入「可能致癌」警告字句,記者昨在沒醫生紙情G下,仍能在兩間藥房購得此藥。
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每日焦點 [昔日文章]

或致癌濕疹藥 藥房隨便賣

文章日期:2011年5月20日

【明報專訊】非類固醇濕疹藥膏「膚樂得(Elidel)」可能致癌,5年前美國食品及藥物管理局建議兩歲以下幼童不應使用。本報發現,香港至今仍只限定未滿3個月大嬰兒不可使用,有醫生處方「膚樂得」給兩歲以下幼童,部分藥房更在買家無醫生紙的情G下違法售賣「膚樂得」。

香港醫院藥劑師學會認為,本港應跟隨更嚴格的美國安全準則,即不應處方「膚樂得」給兩歲以下幼童。對於香港安全要求低於美國,衛生署解釋,本港決定「膚樂得」適用於3個月大或以上的兒童,這適用情G與澳洲一樣,不過衛生署會向美國食品及藥物管理局(FDA)跟進。衛生署補充,過去並沒有收到使用「膚樂得」後,患上皮膚癌及淋巴瘤或使用後不適的報告。

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美國食品及藥物管理局06年初指出,收到78宗有關使用「膚樂得」及「普特皮(Protopic)」濕疹藥膏後,使用者患上皮膚癌及淋巴瘤的報告,當局為安全起見發出指引,要求藥物包裝上須附上可能致癌警告字句,並要求把它列為第二線藥物及不建議兩歲以下兒童使用。

美準則更緊 學會籲跟

衛生署昨指出,「膚樂得」及「普特皮」為本港註冊的藥物,兩者均須由醫生處方,並指產品說明書上已列出產品用途及「可能致癌」的警告字句。但本報兩名記者在沒有醫生紙情G下,昨仍於馬鞍山及杏花h兩藥房買到「膚樂得」。

說明書艱澀英文警告致癌

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記者在「膚樂得」包裝盒上,找到「毒藥」兩警告字,但不見其他警告,至於盒內說明書只有英文,以艱澀的「malignancy(惡性腫瘤)」一詞提出致癌風險,說明書建議3個月大以下嬰孩勿用此膏。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指出,雖沒有實質證據證明使用上述兩藥致癌,但美國當局為安全起見,建議兩歲以下兒童應避免使用,但香港則只是不建議3個月以下嬰兒使用,他認為香港應該跟隨更嚴謹的美國指引。

他亦認為藥物盒上應要加上警告字句,提醒家長及醫護人員患癌風險。就濕疹而言,他指醫生一般會先考慮處方類固醇,「新一代的類固醇副作用少得多,有些甚至連嬰兒也可以使用」。他指記者在沒有醫生處方下買到藥,有關藥房即屬犯法,但法例的罰則阻嚇性不足。

明報記者

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